Polski generyk leku GLP-1 na otyłość z dofinansowaniem ABM

Agencja Badań Medycznych ogłosiła 21 października 2026 r. wyniki konkursu na rozwój leków generycznych, biopodobnych i nowych postaci leków. Wśród sześciu dofinansowanych projektów są prace Polpharmy nad generycznym lekiem z grupy agonistów receptora GLP-1 do leczenia otyłości. To dopiero początek drogi: lek ma zostać opracowany i przebadany, a na rynek może trafić najwcześniej za kilka lat.

Co ogłosiła Agencja Badań Medycznych

Konkurs ABM/2026/1 dotyczył rozwoju innowacyjnych postaci farmaceutycznych, leków generycznych i biopodobnych. Nabór trwał od 17 lutego do 21 kwietnia 2026 r. Wpłynęły 23 wnioski, 19 przeszło do oceny merytorycznej, a dofinansowanie otrzymało sześć projektów na łączną kwotę 76 940 735,50 zł. Pieniądze pochodzą z dotacji celowej Ministerstwa Zdrowia.

Projekt Polpharmy nosi tytuł „Opracowanie oraz potwierdzenie biorównoważności leku generycznego z grupy agonistów receptora GLP-1 w terapii otyłości”. Na liście rankingowej otrzymał 41 punktów i kwotę 14 988 194,90 zł. ABM opisuje go jako stworzenie polskiego odpowiednika popularnego leku na otyłość, ale w komunikacie nie wskazuje nazwy substancji ani leku oryginalnego.

Pozostałe dofinansowane projekty dotyczą m.in. leku biopodobnego w onkologii, leków złożonych na cholesterol i astmę oraz preparatu do diagnostyki PET, który ma służyć m.in. w diagnostyce hiperinsulinizmu wrodzonego.

Czym jest lek generyczny i biorównoważność

Lek generyczny to odpowiednik leku oryginalnego z tą samą substancją czynną. Może się pojawić na rynku po wygaśnięciu ochrony patentowej leku oryginalnego. Producent nie powtarza wszystkich dużych badań klinicznych, ale musi wykazać biorównoważność – czyli to, że jego lek zachowuje się w organizmie tak samo jak oryginał. Dlatego w tytule projektu jest mowa właśnie o potwierdzeniu biorównoważności.

Leki z grupy agonistów receptora GLP-1 są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości. Działają m.in. na uczucie sytości i wydzielanie insuliny zależne od glukozy. Większość z nich podaje się we wstrzyknięciach, ale w UE oceniane są już także leki tego typu w tabletkach – więcej we wpisie o opinii CHMP dla orforglipronu.

Dlaczego ABM finansuje takie projekty

Według ABM tylko 30% leków sprzedawanych w polskich aptekach pochodzi z krajowej produkcji. Konkurs ma zwiększyć ten udział i uniezależnić Polskę od zagranicznych łańcuchów dostaw. Agencja zwraca też uwagę na starzenie się społeczeństwa: dziś 25% Polaków ma ponad 60 lat, a w połowie wieku ma to być 40%, co zwiększy zapotrzebowanie na leki w chorobach cywilizacyjnych.

Tańsze odpowiedniki leków oryginalnych mają według ABM ułatwić dostęp do nowoczesnego leczenia większej liczbie pacjentów. W przypadku projektu Polpharmy agencja podkreśla wielorazowy pen, który może obniżyć koszt terapii i ograniczyć ilość plastikowych odpadów.

Co to oznacza w praktyce

• Na razie nic się nie zmienia dla pacjentów – to finansowanie prac rozwojowych, a nie rejestracja ani refundacja leku.
• Warunki konkursu oznaczają, że lek może trafić do aptek w perspektywie kilku lat, a nie miesięcy.
• Generyk będzie wymagał rejestracji jak każdy lek, a jego ewentualna refundacja to osobna decyzja Ministra Zdrowia.
• Projekt dotyczy otyłości, ale leki GLP-1 są ważne także dla wielu osób z cukrzycą typu 2 – więcej o lekach w tej grupie we wpisie o lekach na cukrzycę typu 2.

O leczeniu otyłości – także o tym, kiedy lekarze sięgają po leki – więcej we wpisie o leczeniu nadwagi i otyłości.