Insulina raz w tygodniu Onswik zatwierdzona w UE i USA

24 września 2026 r. amerykańska FDA zatwierdziła Onswik (insulina efsitora alfa) firmy Eli Lilly – bazową insulinę podawaną raz w tygodniu. W Unii Europejskiej, a więc także w Polsce, lek ma już pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Wskazanie jest jedno: dorośli z cukrzycą typu 2. Osoby z cukrzycą typu 1 nie powinny go stosować.

Czym jest efsitora alfa

Efsitora alfa to długo działający analog insuliny, który utrzymuje się w organizmie na tyle długo, że wystarcza jedno wstrzyknięcie na tydzień. Zastępuje codzienną insulinę bazową, taką jak glargina czy degludek. Nie zastępuje insuliny posiłkowej.

Lek będzie dostępny we wstrzykiwaczach KwikPen w dwóch stężeniach: 500 j./ml i 1000 j./ml. To znacznie więcej niż w typowych insulinach (100 j./ml), bo jedna dawka musi pokryć zapotrzebowanie na cały tydzień.

Onswik to druga insulina tygodniowa w UE. Pierwszą była insulina ikodek (Awiqli) firmy Novo Nordisk, zarejestrowana w maju 2024 r. Według charakterystyki produktu leczniczego Awiqli może być stosowana u dorosłych z cukrzycą, także typu 1 (razem z insuliną posiłkową). Onswik ma węższe wskazanie: tylko cukrzyca typu 2.

Co pokazały badania QWINT

Rejestracja opiera się na czterech badaniach III fazy z programu QWINT, w których wzięło udział ponad 3400 dorosłych z cukrzycą typu 2. Efsitorę porównywano z insuliną glarginą U-100 (QWINT-1 i QWINT-4) oraz insuliną degludek U-100 (QWINT-2 i QWINT-3).

• We wszystkich czterech badaniach efsitora obniżała HbA1c nie gorzej niż insulina podawana codziennie (tzw. równoważność terapeutyczna, z marginesem 0,4 punktu procentowego).
• Spadek HbA1c wynosił w poszczególnych badaniach od 0,81 do 1,26 punktu procentowego.
• Częstość hipoglikemii była różna w zależności od badania: w QWINT-1 niższa niż przy glarginie (0,50 vs 0,88 epizodu na pacjenta na rok), w QWINT-2 nieco wyższa niż przy degludku (0,58 vs 0,45).
• Najczęstszym działaniem niepożądanym, jak przy każdej insulinie, jest hipoglikemia.

Jeśli chcesz sprawdzić, jakiej średniej glikemii odpowiada dana wartość HbA1c, możesz skorzystać z kalkulatora HbA1c i średniej glikemii.

Dlaczego nie dla cukrzycy typu 1

Efsitorę sprawdzano też u osób z cukrzycą typu 1 w badaniu QWINT-5 (692 dorosłych, 52 tygodnie, porównanie z degludkiem). HbA1c spadła podobnie w obu grupach (o 0,51 vs 0,56 punktu procentowego), ale ciężkie hipoglikemie zdarzały się częściej przy efsitorze, zwłaszcza w pierwszych 12 tygodniach. Dlatego amerykańska ulotka zawiera wprost zapis, że Onswik nie powinien być stosowany u osób z cukrzycą typu 1, a europejskie wskazanie obejmuje wyłącznie cukrzycę typu 2.

Co to oznacza w praktyce

• Cukrzyca typu 2 leczona insuliną bazową: w przyszłości może pojawić się kolejna opcja z jednym wstrzyknięciem w tygodniu. Na razie lek nie jest refundowany w Polsce – nie ma go w wykazie obowiązującym od 1 października 2026 r. – a producent nie podał terminu wprowadzenia na polski rynek.
• Cukrzyca typu 1: ta rejestracja niczego nie zmienia. Wśród insulin tygodniowych w UE tylko ikodek ma wskazanie obejmujące cukrzycę typu 1.
• Zmiana insuliny: przejście z insuliny codziennej na tygodniową wymaga innego sposobu ustalania dawek i kontroli glikemii, dlatego decyzję podejmuje się razem z lekarzem.

Więcej o lekach i metodach terapii przeczytasz w dziale Leczenie.