Opaska cukrzycowa i smartwatch: czy da się zmierzyć cukier bez nakłuwania?

W internecie i na platformach sprzedażowych pełno jest „opasek cukrzycowych” i smartwatchy, które mają pokazywać poziom cukru bez nakłuwania skóry. Brzmi to wygodnie, ale regulatorzy medyczni ostrzegają, że takie urządzenia nie mierzą glukozy w sposób, który można uznać za wiarygodny.

Co ostrzega FDA

21 lutego 2024 r. amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała komunikat bezpieczeństwa dotyczący smartwatchy i smart ringów, które twierdzą, że mierzą glukozę we krwi bez przekłuwania skóry. Według FDA żadne takie urządzenie nie zostało dopuszczone ani zatwierdzone przez agencję. Komunikat dotyczy wszystkich producentów i marek, a firm sprzedających takie produkty są dziesiątki.

Urządzenia te nie badają glukozy bezpośrednio, więc ich odczyty mogą być niedokładne. FDA wskazuje, że u osób z cukrzycą błędny odczyt może prowadzić do niewłaściwej dawki insuliny, pochodnych sulfonylomocznika lub innych leków szybko obniżających glukozę. Skutkiem może być groźne niedocukrzenie z dezorientacją, śpiączką, a nawet zgonem w ciągu kilku godzin. Agencja zaleca konsumentom, pacjentom i opiekunom, by nie kupowali i nie używali takich urządzeń.

Co mierzy sensor CGM, a co opaska

Sensory CGM przekłuwają skórę, a odczyty trafiają do telefonu lub zegarka. Producent Medtronic zaznacza, że odczyty CGM pochodzą z płynu śródtkankowego, a nie z krwi, więc gdy alarm nie zgadza się z objawami, trzeba sprawdzić glikemię glukometrem.

Smartwatch, który jest bezpieczny

Komunikat FDA nie dotyczy aplikacji na smartwatchu, które wyświetlają dane z zatwierdzonych urządzeń przekłuwających skórę, takich jak CGM. Przykład: według strony producenta Dexcom G7 łączy się bezpośrednio z Apple Watch, więc nie trzeba mieć przy sobie telefonu, choć do połączenia nowego sensora z zegarkiem potrzebny jest kompatybilny smartfon. Zegarek bywa więc wygodnym ekranem dla odczytów, ale nie jest czujnikiem glukozy. Więcej o wyborze zegarka znajdziesz we wpisie Smartwatch dla diabetyka, a o samym sensorze w Dexcom G7 w Polsce.

Jak rozpoznać wątpliwe urządzenie

• Obiecuje pomiar glukozy „bez nakłuwania” i „bez krwi” samą opaską, zegarkiem lub pierścieniem.
• Jest sprzedawane na platformach sprzedażowych lub bezpośrednio przez sprzedawcę, bez informacji o zatwierdzeniu jako wyrób medyczny.
• Nie podaje, jak mierzy glukozę, ani nie opisuje dokładności w badaniach klinicznych.

Jeśli masz takie urządzenie, nie opieraj na nim dawek insuliny ani decyzji o leczeniu. FDA zachęca do zgłaszania problemów z niedokładnymi odczytami przez formularz MedWatch.

Najczęstsze pytania

Czy opaska cukrzycowa mierzy cukier?

Według FDA urządzenia, które twierdzą, że mierzą glukozę bez przekłuwania skóry, nie zostały przez agencję zatwierdzone. Ich odczyty mogą być niedokładne, dlatego FDA ostrzega przed ich używaniem.

Czy smartwatch może pokazywać cukier?

Tak, ale tylko jako ekran dla odczytów z zatwierdzonego sensora CGM, np. Dexcom G7 działa z Apple Watch. Sam zegarek nie mierzy glukozy.

Co grozi przy błędnym odczycie z opaski?

Według FDA błędny odczyt może prowadzić do złej dawki insuliny lub innych leków obniżających glukozę, a w efekcie do niebezpiecznego niedocukrzenia z dezorientacją, śpiączką lub zgonem w ciągu kilku godzin.

Co zamiast opaski, jeśli chcę mierzyć cukier ciągle?

Zapytaj diabetologa o system CGM, np. Dexcom G7 lub Guardian 4 z pompą MiniMed 780G. Zasady refundacji zależą od typu cukrzycy i sposobu leczenia.